“济南康和医药盐酸阿考替胺/盐酸阿考替胺片临床批件转让”参数说明
技术类别: | 新药临床批件转让 |
“济南康和医药盐酸阿考替胺/盐酸阿考替胺片临床批件转让”详细介绍
盐酸阿考替胺/盐酸阿考替胺片
1、项目名称
通用名称:盐酸阿考替胺
英文名称:Acotiamide Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan’akaoti’an
2、剂型和规格
剂型:片剂
规格:100mg
3、适应症
治疗餐后饱胀、上腹部饱胀与早饱等功能性消化不良症状。
4、用法用量
通常,成人一日三次,每次100mg,饭前口服。
5、注册分类:原料+制剂:3+3.
6、知识产权:不侵权。
7、市场分析
功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是指起源于胃和十二指肠区域,并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示,西方国家普通人群消化不良症状已接近40%,并显著降低了生活质量。其中一小部分人群由胃溃疡引起,可通过根治幽门螺杆菌进行治疗,约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病,可通过质子泵抑制剂有效治疗,但大多数消化不良人群属于FD,对于FD的治疗目前仍具有挑战性。
功能性消化不良发病率高,目前无专门治疗药物,现有的消化系统治疗药物均有一定的效果,但疗效一般,且症状容易复发,造成患者反复就医,增加用药成本,影响患者生活质量,阿考替胺临床疗效好,且用药方便,即使复发可重新用药,长期用药安全性高。本公司开发的盐酸阿考替胺对功能性消化不良有良好的治疗作用。临床应用无严重不良反应,无明显毒性,安全性更高,耐受性好,患者依从性高。作为尚未在国内上市的消化道促动力剂,盐酸阿考替胺非临床试验及临床试验结果反映其安全有效。
FD治疗药是消化道用药的重要组成部分,2011年,促胃动力药占据了整个消化道用药11%的市场份额,并呈现出快速增长的趋势。如多巴胺受体阻滞药吗丁啉2011年占据了6%的市场份额,增长率达到383.33%。莫沙必利也保持了连续两年的双数增长率,阿考替胺的疗效和临床评价均高于上述两个药物,因此本品上市后销售额不容小觑,有巨大的市场前景。
8、项目进度:正在审评中。
联系人:王女士
联系电话:0531-55686814
1、项目名称
通用名称:盐酸阿考替胺
英文名称:Acotiamide Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan’akaoti’an
2、剂型和规格
剂型:片剂
规格:100mg
3、适应症
治疗餐后饱胀、上腹部饱胀与早饱等功能性消化不良症状。
4、用法用量
通常,成人一日三次,每次100mg,饭前口服。
5、注册分类:原料+制剂:3+3.
6、知识产权:不侵权。
7、市场分析
功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是指起源于胃和十二指肠区域,并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示,西方国家普通人群消化不良症状已接近40%,并显著降低了生活质量。其中一小部分人群由胃溃疡引起,可通过根治幽门螺杆菌进行治疗,约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病,可通过质子泵抑制剂有效治疗,但大多数消化不良人群属于FD,对于FD的治疗目前仍具有挑战性。
功能性消化不良发病率高,目前无专门治疗药物,现有的消化系统治疗药物均有一定的效果,但疗效一般,且症状容易复发,造成患者反复就医,增加用药成本,影响患者生活质量,阿考替胺临床疗效好,且用药方便,即使复发可重新用药,长期用药安全性高。本公司开发的盐酸阿考替胺对功能性消化不良有良好的治疗作用。临床应用无严重不良反应,无明显毒性,安全性更高,耐受性好,患者依从性高。作为尚未在国内上市的消化道促动力剂,盐酸阿考替胺非临床试验及临床试验结果反映其安全有效。
FD治疗药是消化道用药的重要组成部分,2011年,促胃动力药占据了整个消化道用药11%的市场份额,并呈现出快速增长的趋势。如多巴胺受体阻滞药吗丁啉2011年占据了6%的市场份额,增长率达到383.33%。莫沙必利也保持了连续两年的双数增长率,阿考替胺的疗效和临床评价均高于上述两个药物,因此本品上市后销售额不容小觑,有巨大的市场前景。
8、项目进度:正在审评中。
联系人:王女士
联系电话:0531-55686814