“二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让”参数说明
技术类别: | 实用技术 |
“二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让”详细介绍
二十五碳酸乙酯原料及制剂技术转让
1. 项目名称
二十碳五烯酸乙酯
英文名:ICOSAPENT ETHYL
商品名:) VASCEPA
2. 注册类别
化学药品3.1类
3. 适应症
高脂血症,心血管内科
4 规格
胶囊,1g。
5.上市及在研情况
7月26日,FDA批准专利合成制剂乙酯二十碳五烯酸(EPA)——二十碳五烯酸乙酯(Vascepa,以前称AMR101,Amarin公司)用于治疗高甘油三酯血症,这也是当今医药市场第二种处方用ω-3多不饱和脂肪酸(PUFA)制剂。
6.药理作用
据Heartwire报道,通过对长期的不良反应较为熟悉的EPA/DHAω-3多不饱和脂肪酸(包括Lovaza)的观察证据显示,仅含EPA的Vascepa不会升高低密度胆固醇(LDL-C)水平。去年的一项研究为公司了解该可能优势的机理提供了线索,该研究提示,仅含EPA的ω-3PUFA补剂对LDL的氧化作用低于EPA/DHA制剂。
1. 项目名称
二十碳五烯酸乙酯
英文名:ICOSAPENT ETHYL
商品名:) VASCEPA
2. 注册类别
化学药品3.1类
3. 适应症
高脂血症,心血管内科
4 规格
胶囊,1g。
5.上市及在研情况
7月26日,FDA批准专利合成制剂乙酯二十碳五烯酸(EPA)——二十碳五烯酸乙酯(Vascepa,以前称AMR101,Amarin公司)用于治疗高甘油三酯血症,这也是当今医药市场第二种处方用ω-3多不饱和脂肪酸(PUFA)制剂。
6.药理作用
据Heartwire报道,通过对长期的不良反应较为熟悉的EPA/DHAω-3多不饱和脂肪酸(包括Lovaza)的观察证据显示,仅含EPA的Vascepa不会升高低密度胆固醇(LDL-C)水平。去年的一项研究为公司了解该可能优势的机理提供了线索,该研究提示,仅含EPA的ω-3PUFA补剂对LDL的氧化作用低于EPA/DHA制剂。