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序号
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受理号
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品种名称
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申请人
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备注
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1
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进08-2135
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)
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美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter，Inc.
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2
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进08-4023
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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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3
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进09-2170
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淀粉酶测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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4
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进09-2172
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钙测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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5
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进09-2173
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磷测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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6
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进09-2174
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总蛋白测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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7
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进09-2175
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钾测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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8
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进09-2176
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脂蛋白(a)测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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9
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进09-2178
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锌测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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10
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进09-2180
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铁测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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11
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进09-2181
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氯测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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12
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进09-2182
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肌酐测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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13
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进09-2183
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总胆汁酸测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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14
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进09-2184
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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15
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进09-2185
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白蛋白测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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16
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进09-2186
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总铁结合力测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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17
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进09-2187
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镁测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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18
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进09-2189
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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19
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进09-2190
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载脂蛋白B测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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20
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进09-2191
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载脂蛋白A1测定试剂盒
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Prodia Diagnostics
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21
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进09-2915.1
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血糖试条
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Infopia Co.,Ltd
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22
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进09-2915.2
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血糖试条
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Infopia Co.,Ltd
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23
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进09-2915.3
|
血糖试条
|
Infopia Co.,Ltd
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24
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进10-1024
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白细胞分化抗原CD38检测试剂盒（流式细胞仪法）
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法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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25
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进10-1025
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白细胞分化抗原CD45RO检测试剂盒（流式细胞仪法）
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法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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26
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进10-1278
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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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27
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进10-1279
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甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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28
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进10-1281
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甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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29
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进10-1282
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铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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30
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进10-1937
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促甲状腺激素测定试剂盒（非均相免疫法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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31
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进10-1948
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多项蛋白定标液
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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32
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进10-2522
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铁蛋白检测用样本稀释液
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Tosoh Corporation
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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33
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进10-3186
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游离亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)
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Wallac Oy
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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34
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进10-3192
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游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)
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Wallac Oy
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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35
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进10-3193
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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)
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Wallac Oy
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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36
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进10-3883
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白细胞分化抗原CD11b 检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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37
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进10-3884
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白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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38
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进10-3885
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白细胞分化抗原CD38 检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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39
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进10-3886
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白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7 )
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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40
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进10-3887
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白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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41
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进10-3888
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白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法- PE-Cy7)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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42
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进10-3889
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白细胞分化抗原CD5检测试剂盒(流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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43
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进10-3891
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白细胞分化抗原CD16检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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44
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进10-3892
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白细胞分化抗原CD19 检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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45
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进10-3985
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革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板
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Becton,Dickinson and Company
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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2011年05月31日医疗器械进口批件发布通知
发布日期：2015-01-15 浏览次数：89 生意社6月3日讯
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